公司简介
公司秉持“质量为本、创新驱动、患者至上”的理念，持续加大研发投入，布局多个具有市场潜力和临床价值的在研产品管线，覆盖多领域治疗需求，不断为医疗机构和广大患者提供更加安全、有效、稳定的药品选择，致力于成为值得信赖的国际化制药合作伙伴。
已上市产品：
西他沙星片
Sitafloxacin Tablets（国药准字H20249655）
甲磺酸伊马替尼片Imatinib Mesylate Tablets（国药准字H20255339）
公司建设规划
厂区建设分两期完成，一期建设两栋固体制剂大楼及相关配套设施，其中一栋为OEB3/OEB4密闭性口服靶向制剂大楼，二期将建成固体制剂、研发大楼、质检大楼、注射剂生产大楼、数字化仓库等。
建设进展
公司与2019年9月与台州湾循环经济产业集聚区管理委员会签订了新建制剂生产基地投资合作协议书，分二期实施，公司于2020年1月19日办理了《国有建设用地使用权出让合同》及《企业投资工业项目“标准地”投资建设合同》，于 2020年7月31日取得项目一期工程的施工许可证并实际开工建设，2020年8月开始打桩建设。
目前已按计划完成首期建设的全部项目，包括2幢生产厂房、1幢生产辅助楼、环保处理设施、试剂仓库、以及相应的配套设施，建筑面积约41000平方米。
公用系统：蒸汽、冷冻水系统、压缩空气系统、自来水、纯化水目前都已正常供用。
空调机组
冷冻机组
冷却水塔
纯化水配制系统及分配系统
QC：已完成实验室的建设，设备采购及安装，设备确认及验证，空调系统的验证，QC管理系统已建立，已符合正常运行的条件。
清洗间
液相室
洁净走廊
溶出室
生产：2个厂房的生产车间已完成厂房的建设，设备安装、调试及确认，生产体系已建立，均已符合正常运行的条件。厂房1生产系统采用全封闭式的生产线，在线清洗及烘干系统，集成一体化的操作设计，实现了制药行业的自动化生产及控制。生产设备采用制药行业更好的设备，制粒设备、胶囊填充设备、包装设备等主要设备直接从德国进口，为确保产品质量奠定了良好的基础。
后续根据产品的需求将引进热熔挤出、激光打孔、喷雾制粒等技术及设备，涵盖了整个制药行业的技术，丰富了产品，并提升了公司的整体技能。
制粒线设备
压片机
包衣机
系统集成控制中心
发展历程
2024.09.09-09.11
审计机构：欧洲 EU 剂型：片剂和胶囊剂 结果：通过 GMP 认证
2024.05.15-05.17
审计机构：浙江省药监局ProvincialNMPA 剂型：片剂 结果：通过飞行检查
2023.03.31- 04.03
审计机构：欧洲 EU 剂型：片剂和胶囊剂 结果：通过GMP认证
2023.02.19
审计机构：浙江省药监局 Provincial NMPA 剂型：片剂 结果：生产许可证增加 C 证
2023.01.31-02.02
审计机构：浙江省药监局 Provincial NMPA 剂型：片剂 结果：通过片剂符合性检查
2022.02.24
审计机构：浙江省药监局 Provincial NMPA 剂型：片剂 结果：获得生产许可证
产品规划及进展
麒正药业立志于注射剂、口服固体制剂的研发、生产及销售，为客户定制加工，及药品和技术的进出口，具有非常良好的发展前景。
目前已完成片剂、胶囊剂、注射剂等10多个产品的研发，2022年预计12个产品进行放大，6-8个产品完成验证，1-2产品完成BE研究。
2022年将增加6-8个新产品的研发，后续每年将同比例增加相应的研发项目，从而大大提高企业的产能，满足市场的需求。
目前公司正在积极拓展多渠道业务加快制剂的发展，除自主研发产品外，同时专注于CDMO、CRO及合作开发等业务，目前正在与多家国际企业洽谈此事，并且进展顺利。
近五年规划
公司将在满足自有产品的研发、生产工作的同时还可提供“中试-产业化”综合一体化的多剂型、多规格、多批量的“一站式”CMC/CMO服务。将实现仿制药及创新药并驾齐驱的局面，囊括中国、美国、欧洲等多个药政注册及第三世界国家的市场，实现国际化销售的局面，在国际化医药领域占有一定的份额，并成为行业中有力的竞争者。
企业文化
核心价值观尊重、诚信、合作、共赢
企业使命：服务健康、共创未来
企业愿景：我们致力于成为具有全球竞争力的特色制药企业
企业文化：团结、勤奋、求实、创新，做人做事，回报社会
企业责任
专注做良心药、放心药、管用的药！
专业化企业，麒正是健康使者，为消费者健康服务。
专业：成为做药的专家。
