浙江麒正药业有限公司
以中国与欧洲双重GMP认证为品质基石,携手德国知名药企深度合作生产高质量制剂,
坚持国际标准、创新研发、多品种管线并进,为全球患者提供更可靠、更值得信赖的药品解决方案。
浙江麒正药业有限公司立足浙江,面向全球,是一家专注高品质制剂研发与生产的现代化制药企业。公司制剂生产已同时通过中国及欧洲GMP认证,以严苛的质量体系和规范化管理实现与国际标准接轨,并与德国知名制药企业深度合作,联合生产多种制剂产品,在质量控制、技术工艺和市场拓展等方面形成协同优势。麒正药业坚持“质量为本、创新驱动、患者至上”的理念,持续加大研发投入,布局多个具有市场潜力和临床价值的在研产品管线,覆盖多领域治疗需求,不断为医疗机构和广大患者提供更加安全、有效、稳定的药品选择,致力于成为值得信赖的国际化制药合作伙伴。
甲磺酸伊马替尼片 — 国际同线品质,专业更可信
浙江麒正药业有限公司生产的甲磺酸伊马替尼片(麒奥宁®) 已获 国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。公司产品为百年知名药企原料(API) 并生产片剂,产品与面向欧洲市场的同源产品共用生产线,工艺与质量控制体系保持一致,整体标准与欧洲同类产品处于同一水平。
同一生产线的产品已在欧洲多个国家 中标并稳定供应,收获国际市场认可,充分体现了麒正在全球质量体系下的制造实力与稳定供给能力。
亮点优势
· 国家批准:已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准(国药准字H20255339),合规上市,质量标准透明可追溯。
· 国际标准:为德国百年知名药企提供API并生产片剂,以国际合作为导向,原料与制剂一体化保障稳定品质与一致性。
· 与欧洲同线、同标、同质:严格执行欧盟GMP 要求,关键工艺参数与质量控制与欧洲同源产品保持一致。
· 欧洲市场验证:同线产品在欧洲中标并持续供货,品质经受临床与市场双重检验。
· 稳定可及:成熟供应链与全过程质量管理,确保持续、稳定的市场供给。
企业承诺
秉持“以质量赢得信赖、以责任守护健康”的理念,浙江麒正药业将持续以国际化标准与严谨的质量体系,为临床与患者提供 可靠、稳定、值得信赖 的用药选择。
【与德国stada公司合作产品】
【匠心共铸 守护健康】——欧洲品质伊马替尼,打造高品质伊马替尼系列药品
· 双重认证,全球信赖
浙江麒正药业联袂德国知名药企,推出多规格伊马替尼药品(100mg/400mg)。严格遵循欧盟GMP标准,确保产品与原研药临床等效,为医生提供可靠的治疗方案,为患者减轻经济负担。为患者提供可靠选择。
· 国际水准,本土可及
基于出口欧洲的成熟工艺与质量体系,产品覆盖Imatinib EG STADA等品牌组合,包装标注“MEDICINALE EQUIVALENTE”(欧洲医学等效药标识)。中德技术融合的双重保障,
让欧洲患者获得麒正药业生产的国际水准的抗肿瘤药物,提升用药可及性,减轻治疗负担。
· 合理配置,科学守护
蓝绿配色包装清晰区分规格,100mg/400mg薄膜衣片便于口服。30片/60/120/盒的针对不同患者合理配置满足疗程需求,从原料药到制剂全程质控,彰显双方在抗肿瘤药物领域的技术积淀。
浙江麒正药业以严谨态度践行制药使命,携手德国知名药企让国际药品触手可及,为生命健康注入坚实力量!
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