浙江麒正药业有限公司
—中欧双认证品质护航，携手全球巨头共筑健康未来
作为A股上市公司奥翔药业（603229.SH）的全资子公司，浙江麒正药业有限公司是奥翔"中间体—特色原料药—制剂"一体化战略的核心载体。公司位于中国医药名城浙江台州，是一家专注于药物制剂研发与生产的创新驱动型制药企业，全线产品严格遵循中国药品GMP生产管理规范及欧美日cGMP药品生产管理规范，相关生产线已顺利通过中欧双GMP符合性检查，构建起接轨国际标准的质量管理体系。
战略携手全球仿制药巨头，深度融入国际医药产业链
2021年11月，公司与欧洲仿制药企业签订《合作开发和商业化战略合作协议》，开启长期的Co-Development合作模式，共同开发包括甲磺酸伊马替尼片在内的多个制剂产品。麒正药业作为战略合作生产基地，独立承担合作产品的原料药开发与制剂生产任务，为供应高品质的抗肿瘤与抗感染类制剂产品，双方共同负责全球65个国家的市场营销，真正实现"中国智造、全球共享"。
国际化制剂基地赋能，打造制造新标杆
公司投资建设的"制剂国际化项目（一期）"已建成高活性制剂车间12,654㎡、口服固体制剂车间16,809㎡，配备国际先进的生产与质控设备，专精于高活性靶向抗肿瘤片剂/胶囊及普通口服固体制剂的生产。目前，公司十余个制剂产品同步在研，涵盖抗肿瘤、抗感染、抗病毒等多个治疗领域。2024年，公司与德国知名药企合作的制剂产品甲磺酸伊马替尼片已成功在欧洲获批上市，标志着麒正药业从研发走向商业化生产的重要跨越。2025年甲磺酸伊马替尼片在中国获批上市，
秉承严谨标准，服务全球健康
麒正药业依托母公司深厚的研发积淀与完善的国际cGMP体系，在产品研发、注册认证、生产制造各环节与国际药企建立稳定战略合作关系。我们致力于以中欧双认证的品质保障、接轨国际的研发生产能力，为全球患者提供安全、有效、可及的创新药物解决方案，成为中国制药企业国际化发展的品质典范，为人类健康事业贡献价值。
